MES Medizintechnik: Vollständige Dokumentation für regulierte Fertigung

MES Medizintechnik von SYMESTIC unterstützt die besonderen Anforderungen der Medizintechnik-Fertigung durch lückenlose Prozessdokumentation, automatische Alarmierung bei kritischen Abweichungen und vollständige Rückverfolgbarkeit.

Das SYMESTIC Cloud MES erfasst alle fertigungsrelevanten Daten manipulationssicher.

Jetzt kostenlos testen und Compliance-Anforderungen systematisch erfüllen.

Medizintechnik-spezifische Herausforderungen

Regulatorische Compliance-Anforderungen:

• Vollständige Dokumentation aller Fertigungsschritte erforderlich
• Lückenlose Rückverfolgbarkeit von Materialien bis Endprodukt
• Validierbare und auditierbare Prozesse notwendig
• Null-Toleranz bei sicherheitsrelevanten Produkten

Qualitäts- und Sicherheitsstandards:

• Höchste Qualitätsansprüche bei Medizinprodukten
• Kritische Prozessparameter müssen kontinuierlich überwacht werden
• Sofortige Reaktion bei Abweichungen erforderlich
• Präventive Qualitätssicherung vor Fehlern

Warum SYMESTIC?

Vollständige Prozessdokumentation:

• Automatische Erfassung aller fertigungsrelevanten Parameter
• Manipulationssichere Speicherung in der Cloud
• Zeitstempel und Benutzer-Zuordnung für jeden Prozessschritt
• Historische Datenauswertungen für Audit-Zwecke

Automatische Qualitätsüberwachung:

• Kontinuierliches Monitoring kritischer Prozessparameter
• Sofortige Alarmierung bei Grenzwert-Überschreitungen
• Korrelation zwischen Prozessabweichungen und Qualitätsproblemen
• Präventive Maßnahmen durch Trend-Erkennung

Rückverfolgbarkeit und Batch-Management:

• Vollständige Material- und Komponenten-Verfolgung
• Automatische Verknüpfung von Chargen-Informationen
• Sofortige Betroffenheits-Analyse bei Rückrufen
• Compliance-konforme Dokumentation aller Fertigungsschritte