Electronic Batch Record (EBR), zu Deutsch elektronische Chargendokumentation, ist ein umfassendes System zur digitalen Erfassung und Verfolgung sämtlicher Prozessschritte bei der Herstellung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten. EBR umfasst alle relevanten Informationen von der Rohstoffbeschaffung über die Produktion bis hin zur Endproduktfreigabe.
Dabei werden Daten in Echtzeit erfasst und in einer elektronischen Aufzeichnung gespeichert, wodurch eine präzise Dokumentation und Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist. Durch den Einsatz von EBR können Unternehmen Effizienzsteigerungen erzielen, die Compliance verbessern und die Produktqualität sicherstellen.
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